QC Analyst (FR)

Poste vacant de QC Analyst (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.
Vos tâches :

• Assurer l'entretien régulier, l'étalonnage du matériel utilisé, le contrôle des alarmes de température conformément aux procédures en vigueur ainsi que le remplissage correct des carnets de bord et leur révision.
• Soutenir les équipes de contrôle qualité dans les tâches non liées aux essais (préparation de solutions pour l'analyse, transfert de congélateur, activité d'autoclavage, etc.)
• Chaque employé est tenu de respecter et d'appliquer les règles ESS. S'il constate des écarts par rapport à ces règles de la part de collègues ou de parties prenantes externes, il joue également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l'application des règles EHS.
• Contrôler, aliquoter, identifier, enregistrer, distribuer, stocker ou détruire les échantillons, conformément aux procédures opérationnelles en vigueur et aux bonnes pratiques de fabrication.
• Respecter les bonnes pratiques de réception, de traitement et de distribution définies dans les procédures/protocoles.
• Enregistrer, documenter et communiquer aux services concernés toute déviation observée lors de la réception des échantillons.
• Recevoir et compléter les attributs spécifiques à chaque échantillon dans le système approprié (le cas échéant) selon les délais définis.
• Recevoir et enregistrer les échantillons de réserve dans le système approprié.
• Enregistrer les transferts d'échantillons de réserve dans l'équipement approprié répertorié.
• Effectuer les sorties de secours selon les demandes formulées par les laboratoires via le système approprié.
• Envoyer des échantillons à des sites externes ou à des autorités réglementaires conformément aux calendriers définis et aux procédures en vigueur.
• Préparer des cryotubes pour l'échantillonnage dans les zones de production, le cas échéant.

Votre expérience/connaissance :

• Expérience de 2 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu’analyste I
• Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 2 ans en tant qu’analyste II
• Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
• Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
• Bonnes connaissance des cGMP
• Connaissances de l’aspect Data Integrity
• Très bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity
Language & IT Skills:
• Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
• Français obligatoire